白癜风医院好不好 http://news.39.net/ylzx/bjzkhbzy/Eyenovia宣布FDA接受了其研究性新药申请，启动CHAPERONE研究--MicroPine的第3阶段注册试验以减少儿童近视的进展。
根据公司新闻稿，这项以美国为基础的多中心、随机、双盲的CHAPERONE研究将包括名5至12岁的儿童，参与者将被随机分配接受两种MicroPine治疗浓度中的一种或安慰剂对照组。
“美国眼科学会最近引用1级证据表明低浓度阿托品滴眼液可以减缓近视进展速率高达60％至70％，具有强效和持续的效果，”SeanIanchulev，Eyenovia首席执行官兼首席医疗官，医学博士，公共卫生硕士在发布会上说。“我们相信，通过将从这些研究中获得的知识与我们的OpteJet，高精度压电打印微量技术相结合，我们将有机会降低近视进展的速率。”试验预计将于今年上半年开始。
Eyenovia公司介绍：MicroStat（一种药物散瞳的固定组合微量制剂）的3期临床试验数据显示，与制剂的各个组分相比，具有统计学和临床上优越的散瞳作用。
MIST-1双盲，随机，优势试验包括64名受试者，其中双眼分别用MicroStat治疗，MicroStat是2.5％去氧肾上腺素和1％托吡卡胺的固定组合。将结果与仅用托吡卡胺或仅用去氧肾上腺素治疗的受试者进行比较。该公司的OpteJet技术用于提供所有治疗。MicroStat在给药后35分钟达到平均瞳孔扩张的主要疗效结果，优于单独组分。
另外，94％的MicroStat治疗的眼睛在给药后35分钟达到6mm或更大扩瞳效果，而仅有托吡卡胺组为78％，仅有去氧肾上腺素组为1.6％;给药20分钟后，57％的MicroStat处理的眼睛达到6mm或更大的扩瞳效果，而使用托吡卡胺治疗的眼睛和去氧肾上腺素治疗的眼睛的38％。
目前，FDA没有批准过用于减缓近视进展的任何疗法。近视如果没有得到控制，可能会出现豹纹状眼底，*斑葡萄肿，视网膜脱离和视力损害等病理变化。据估计，美国约有9％的儿童患有近视，美国MicroPine潜在市场约为50亿美元。在美国之外，MicroPine的市场潜力更大，在亚洲市场，高达约80％的儿童开始近视。越来越多的证据支持低浓度阿托品的治疗效果。
Eyenovia公司是一家临床阶段的眼科生物制药公司。它成立于年，总部设在美国纽约。该公司致力于开发治疗眼病的方法。
来源
睿盟希资本
